华体会全员排队核酸、人人接种疫苗......医药行业掘金新冠“大跃进”时代

由于新冠疫情，以mRNA为代表的基因组学技能周全发作。

作者： 财健道来历： 财健道2021-12-30 11:50:02

自2019年底，人类已经与新冠病毒共处2年。

两年之间，医药行业发甚么了哪些史无前例的剧变？“我以为mRNA疫苗终极将被视为应答新冠年夜风行带来的最主要的技能冲破”，比尔·盖茨的这一回覆也许会博得有数人承认。

不止云云，如今，基因检测、核酸检测、方舱病院、生命撑持技能、新冠疫苗、殊效药和长途医疗等范畴均得到了空前成长。以核酸检测机构数为例，截至2021年12月11日，天下已经经有11744家医疗卫朝气构可以开展核酸检测事情，而2020年3月尾，这一数字仅为2081家。恰是由于云云范围重大的检测机构，才呈现了南京、西安等万万级人口的年夜都会开展一轮又一轮的全员核酸，实现“动态清零”。

缭绕“检测+疫苗+药物医治”为主的一套防治新冠的“组合拳”，而新冠疫苗、殊效药财产实现“从0到1”的突起，让辉瑞等药企得到新生。针对于这套组合拳笼罩的财产，咱们对于已往两年技能、行业及药企变化举行周全回首。

01 拉起新冠防治的“第一道防地”：基因测序、核酸检测，方舱病院、生命撑持技能

2020年1月11日，中国科学家张永振团队率先宣布新冠病毒的全基因序列，拉开了全世界新冠病毒防控的序幕。

海内之以是能于不到两周即揭开“不明缘故原由肺炎”的本相，是基因测序技能已经到达了世界领先程度。今后两年，这项技能对于在辨认以及跟踪新冠病毒变异株——阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔到奥密克戎——连续阐扬着要害作用。

基因测序技能帮忙人类认知了新冠病毒，而核酸检测则筛查出了新冠病毒的传染人群。2020年1月20日，国度药监局启动应急审批，两天后，确定将8个新冠病毒核酸检测产物纳入应急审批，并于4天内核准4个产物上市。

基因测序技能/核酸检测等让“发明”成为采纳有用办法的第一步，而“方舱病院”设置装备摆设被誉为旋转新冠疫情防控场面地步的要害之举。

2020年头，“方舱病院”设置装备摆设是鞭策中国新冠疫情拐点呈现的主要防控手腕。2月1日，呼吸病学与危重症专家、中国项目院副院长、北京协以及医学院院校长王辰随中日病院医疗队赶赴武汉，面临病院超负荷运行的场合排场，初次提出成立“方舱病院”，对于患者“应收尽收，应收早收”。48小时后，首批3座方舱病院开舱。面临外界对于“方舱病院”的多重任忧，王辰曾经指出，“这不是‘至善之策’，倒是可取之策，实际之策。”

3月10日，跟着武昌方舱病院的休舱，武汉16家方舱病院全数休舱。随即，外洋最先纷纷效仿。3月14日，德国公布制作一所方舱病院，3天后公布建成并投入使用。于此先后，方舱病院于德国、西班牙、英国、美国、塞尔维亚、菲律宾、智利、印度等周全着花。

当新冠疫苗、药物研发等还没有进入本色阶段，挽救重症患者的主要手腕是呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO，全称Extracorporeal Membrane Oxygenation）等ICU之中生命撑持体系最重要的医疗装备。

疫情早期，于ICU资源挤兑较为严峻的武汉地域，估计呼吸机的需求量于5000台摆布，总体缺口约于4000台，迈瑞、鱼跃等呼吸机厂商实时弥补了需求缺口。工信部数据显示，截至2020年3月29日，重要呼吸机企业累计向天下供给呼吸机2.7万多台。从天下来看，疫情前海内呼吸机保有量于8万台摆布，年采购量于1.47万台。其时，中国有创呼吸机出产企业共有21家，此中8家取患了欧盟强迫性CE认证的呼吸机产物约占全世界产能五分之一。

但必需正视的是，中国呼吸机行业总体技能与国际进步前辈程度至少差距20年以上。2020年5月，占有关机构发布的2020年全世界呼吸机市场排名，前七位欧洲盘踞4席，美国2席。2018年，我国呼吸机市场份额达116亿元，此中，55%属在荷兰的飞利浦伟康、25%为Australia瑞思迈的代工出产，两家盘踞市场份额80%。2019年，中国呼吸机的海内市场容量（按出厂价计较）于120亿元摆布。2019年，海内前十大喊吸机销量排名中，国产物牌仅有迈瑞医疗（14.03%）、深圳科曼（3.3%）、北京谊安（3.19%）三家上榜。

当新冠疫情周全发作，全世界医疗资源堕入严峻紧缺，以欧洲为例，欧盟委员会在2020年3月25日披露，全欧洲呼吸机的供给链只能满意需求量的10%。呼吸机财产呈现了伟大的成长潜力，据不彻底统计，截止到2021年头，海内呼吸机行业实现出口300亿元以上，内销150亿元以上。

当呼吸机用到极致，以至无效之际，ECMO（全名为“Extracorporeal Membrane Oxygenation”， 即体外膜肺氧合，也被称为体外生命撑持）成为大夫的重点思量。疫情早期，跟着危重症患者增长，ECMO数目严峻有余。天下多地的ECMO曾经被紧迫调运增援武汉。据中华医学会会刊2019年6月数据，2018年整年，中国260家病院上报3923例ECMO技能运用。但这一主要的医疗装备持久依靠在入口，时至今日，我国尚无出产ECMO的厂家。

据将来智库数据显示，监护仪、呼吸机、新冠测试等疫情相干产物的逾额受益，使患上2020年2至4季度，医疗器械行业营收增速于30%以上，奠基昔时总体高基数，于2021年增速缓解至20%如下。

基因测序、核酸检测、方舱病院、呼吸机——它们配合铸就了新冠疫情的第一道“防护墙”，当新冠病毒伸张全球两年之久，它们所动员的相干财产也得到了空前成长机缘。

02 “谨防逝世守”计谋下，检测技能破解新冠“猫鼠游戏”

2021年12月20日，全世界已经经有跨越80个国度以及地域呈现了新冠变异毒株奥密克戎，于美国新增病例中，有72%是传染了奥密克戎毒株。而于中国天津、广州、长沙等地也接踵呈现了奥密克戎毒株的输入病例。

只管人类还没有彻底揭开基因组序列的全数秘密，但基因测序已经被当成一种全世界警报体系来使用，用在监测新冠病毒、流感毒株等，好比此前，阿尔法、贝塔、伽马以及德尔塔等新冠病毒变异株。基因组学技能范畴2020年财产范围达213亿$，将来5年复合增加率到达15.4%。财产成长鞭策基因测序的成本正于年夜年夜降落。于海内，一天就能够为几百小我私家做基因组测序，而一小我私家只需要2000元人平易近币。

2020年国度药监局共核准54个新冠病毒检测试剂，产能到达2401.8万人份/天。截至2021年12月11日，天下已经经有11744家医疗卫朝气构可以开展核酸检测事情。整体的核酸检测威力今朝已经经到达了天天单管单检2995万份，假如配之以“10混1”的检测要领，检测威力还可以或许实现倍增。2021年1月，天下核酸检测机构有8437个（相称在2020年3月尾2081个医疗卫朝气构开展核酸检测的4倍），单管检测威力到达天天1255万人份（相称在2020年3月尾126万人份的10倍）。

时至今日，武汉、青岛、石家庄、南京等多个都会曾经因新冠疫情开展全员核酸检测，笼罩人数超万万的年夜范围核酸其实不鲜见。今朝，西安市已经完成4轮核酸检测事情。12月27日12时，新一轮核酸检测正式启动。

按照弗若斯特沙利文阐发，2016年至2020年海内核酸提取纯化市场从3.4亿元增加至16.8亿元，时期复合增加率为49.3%，核酸样本生存试剂市场从5.5亿元增加至24.7亿元，时期复合年增加率为45.5%。今朝，据不彻底统计，海内从事新冠检测相干产物研发出产的企业近千家，可是同时取患上海内NMPA注册、欧盟CE认证以及美国FDA、EUA认证的企业只要三家：华年夜基因、迈克生物、复星医药。这几家企业因天资齐备，出口海外扩张市场越发具备上风。

据华年夜集团CEO、科普作家尹烨先容，“面临疫情，大众卫生办法（断绝，削减堆积，佩带口罩）+检测（测序、核酸、抗原抗体）+疫苗（灭活、腺病毒、重组、mRNA等）+药物（中药、化学药、抗体药）医治，这是一套组合拳”。

假如说“大众卫生办法+检测”是根蒂根基款，那末“疫苗、药物”就是防治新冠必备的进阶设备。

03 新冠疫苗、殊效药，“双壁”筑牢免疫防地

2020年1月11日，当张永振团队率先宣布新冠病毒的全基因序列以后，Inovio公司于电脑上的基因测序软件里设计出了新疫苗，并公布最快将在本年炎天最先人体临床实验。这曾经被以为是本世纪最快的疫苗研发记载之一。

2020年2月21日，科技部副部长徐南平暗示，新冠疫苗估计4月下旬申报临床实验。其时，公然公布举行新冠病毒疫苗研发的企业已经经到达19家之多，包孕灭活疫苗、mRNA疫苗、重组卵白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等线路于并行推进。

短短两年间，新冠疫苗市场连忙扩容。截止2021年12月，全世界疫苗产量约莫有122亿剂，此中中国出产57亿剂，是全球最年夜的疫苗产地。

于海内，以灭活疫苗为主，今朝有前提获批或者紧迫使用的总计7款疫苗。截至2021年11月，已经经有57个国度核准科兴中维的灭活疫苗“克尔来福”的紧迫使用或者附前提上市，全世界累计供给超23亿剂次，全世界累计接种量超19亿。

2021年12月22日，国度卫健委传递，天下新冠疫苗接种剂次超27亿，完玉成程接种人数跨越11.9亿人。至此，我国疫苗接种率已经达80%以上。

这11.9亿人接种的疫苗，以科兴以及国药出产的两款灭活疫苗为主。重大的接种人群让两家企业收益颇丰。据估算，仅2021年上半年，科兴以及国药出售新冠疫苗得到利润已经跨越500亿元。其他疫苗企业，智飞生物、康希诺别离实现发卖额53.1亿元、20.6亿元。别的，复星医药与德国BioNTech公司互助研发的mRNA疫苗复必泰于港澳台地域等发卖额已经跨越5亿元。

外洋周全着花的mRNA疫苗，于海内仍处在研发阶段。跑于前头的是艾玻生物结合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物配合研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）。今朝，艾玻生物的国产mRNA疫苗处在3期临床。别的，斯微生物也是研发进度较领先的mRNA疫苗企业。

于外洋，最支流的mRNA疫苗，别离是BNT162b2（德国BioNTech公司与辉瑞互助研发）以及mRNA-1273（美国Moderna公司研发）。截至2021年10月31日，辉瑞于其三季度财报中暗示，该公司于美国新冠疫苗市场的份额为74%，于欧洲市场则为80%。今朝，全球已经接种数亿剂的新冠mRNA疫苗。仅2021年一年，其全世界发卖额就能到达500亿美元。

2021年12月17日，辉瑞对于外公布，估计2022年发卖疫苗19亿支，发卖额310亿美元。这款疫苗逐渐成为疫苗市场上的主导者。本年前三个季度，辉瑞的新冠mRNA疫苗Comirnaty营收为243亿美元，该公司估计其整年营收为360亿美元。与之比拟，Moderna本年发卖了6-7亿剂疫苗，得到104.7亿美元的营收，估计2021年整年营收为150-180亿美元。

新冠疫苗筑起了一道免疫防地。世卫构造今朝于全世界规模内发布紧迫使用清单疫苗有10款，此中含2款海内出产的灭活疫苗（国药、科兴）。据统计，截止2021年12月28日，全世界仍有331款新冠疫苗处在研发阶段。

“我以为mRNA疫苗终极将被视为应答新冠年夜风行带来的最主要的技能冲破”，比尔·盖茨在2021年12月9日发文《历经艰巨一年后依然乐不雅的理由》时指出。对于此，尹烨注释称，“假如没有新冠疫情，mRNA疫苗预计10年也上不了市。由于有了新冠疫情，让mRNA为代表的基因组学技能周全发作了，不单单是疫苗，还包孕已经经研发了十余年的RNA滋扰，RNA静默，小核酸药物都从头走到的众人眼前。虽然本年诺奖没有给mRNA技能，但想必也不远了，于疫情竣事的时辰颁奖给该技能更成心义”。

2020年以前，mRNA疗法遭到的存眷度其实不高，2015年以前累计融资4.5亿美元摆布，2019年仅为38.9亿美元，而2020年则高达为91.2亿美元。

当新冠疫苗碰到殊效药，整个财产成长又会遭受甚么？

按照CDC数据显示，美国已经有61.7%的人口彻底接种了疫苗，但打了增强针的人数只占彻底接种人群的30%。当辉瑞公司的Paxlovid作为美国首个获批的新冠口服药在2021年12月22日问世时，不少人选择抛却增强针接种而对于口服新冠药Paxlovid的“托底”效果寄与厚望。该药物于预防住院方面的效果靠近90%，掩护效果之强以至跨越中以及抗体药物。据报导，美国已经采办了1000万个疗程的Paxlovid，总额约莫50亿美元。

按照药渡数据，今朝全世界已经核准上市及申请上市的新冠药物共有10款，此中7款生物药，3款化学药，触及的海内企业有腾盛玻药以及君实生物。与辉瑞公司的口服药Paxlovid差别，2021年12月9日，海内首个医治新冠病毒传染的殊效药“安巴韦单抗/罗米司韦单抗”（打针剂型结合使用，即“安罗”）是一款中以及抗体药物。今朝全世界共有6款针对于新冠病毒的中以及抗体药物，最早获批时间可追溯到2020年2月。

兴业证券研报猜测，到2021年底，中以及抗体的贸易化更集中于泰西发财国度市场，市场空间将达54.3亿美元到110.4亿美元。

多款新冠药物的获批，必然水平上可以免医疗资源挤兑。新冠疫情“流传染感动”再次进入公共视线。人类可否于2022年或者者不久的未来为新冠划上一个句号，这仍旧是个问号，但医药企业于此中的作用一定不成轻忽�����APP。

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1周前