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华体会陈薇院士团队与康希诺生物新冠疫苗附条件上市申请获受理

2024-09-01 11:59:48

陈薇院士团队与康希诺生物新冠疫苗附前提上市申请获受理

Ad5-nCoV的三期临床实验期中阐发数据成果显示:于单针接种疫苗28天后,疫苗对于所有症状的整体掩护效劳为65.28%

作者: 在琦 来历: 央广网 2021-02-25 13:53:39

2月24日午间,康希诺生物股分公司(如下简称“康希诺生物”)发布通知布告称,2月21日,公司正式向国度药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附前提上市申请,并得到受理。

重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物项目研究所陈薇院士团队配合开发,商品名为“克威莎”。今朝,该疫苗于巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国度开展了全世界多中央Ⅲ期临床研究,已经完成4万余受试者的接种及期中数据阐发。

疫苗Ⅲ期临床实验期中阐发数据成果显示:于单针接种疫苗28天后,疫苗对于所有症状的整体掩护效劳为65.28%;于单针接种疫苗14天后,疫苗对于所有症状整体掩护效劳为68.83%。疫苗对于重症的掩护效劳别离为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

康希诺生物于通知布告中暗示,疫苗掩护效劳数据成果到达世界卫生构造相干技能尺度及国度药品监视治理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价引导准则(试行)》中相干尺度要求。

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陈薇 康希诺 新冠疫苗

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