华体会集采压力下，高值耗材产业发展趋势如何？

作为医疗器械范畴第二年夜构成部门的医用高值耗材，颠末30多年的倏地成长，国产高值医用耗材品类齐备，基本可以或许实现种类全笼罩，骨科、血管参与、眼科等高值医用耗材以及生物质料方面都有了显著的前进以及冲破，但我国医用耗材出口今朝却仍旧以低端产物为主。

作者： 火石财产年夜脑 来历： 火石财产年夜脑 2021-12-14 11:12:27

自2019年7月起，国务院办公厅印发实行《管理高值医用耗材鼎新方案》，提出理顺高价值医疗耗材价格系统，完美高价值医疗耗材全历程监视治理，净化高价值医疗耗材以及医疗办事实践情况，撑持具备自立常识产权的海内高价值医疗耗材市场情况，加强焦点竞争力，促成造成品质靠得住的高价值医疗耗材管理格式，加速耗材畅通，促成产物合理使用以及价格回归理性，促成行业康健有序成长，进一步减轻人平易近医疗用度承担。

作为医疗器械范畴第二年夜构成部门的医用高值耗材，颠末30多年的倏地成长，国产高值医用耗材品类齐备，基本可以或许实现种类全笼罩，�����APP骨科、血管参与、眼科等高值医用耗材以及生物质料方面都有了显著的前进以及冲破，但我国医用耗材出口今朝却仍旧以低端产物为主。

01高值耗材财产成长简析

高值医用耗材正常意思上是指分属在各专科使用、间接作用在人体的、对于保险性有严酷要求、且价值相对于较高的耗损型医疗器械。根据最新版国度医疗器械分类目次，心脏支架、人工枢纽关头、封堵器等高值耗材别离属在植入质料以及人工器官类和参与器材类医疗器械，治理种别通常是第三类医疗器械。跟着医疗技能的不停更新以及医疗手腕的不停立异以及成长，新的高值耗材也于不停增长。今朝，病院经常使用的高值耗材重要有人工枢纽关头、心脏外科类产物、消化科质料、导管质料、麻醉质料、眼科质料等近2000种型号，触及神经外科、气度外科、骨科等科室。

表1：高值耗材财产种别及细分品目 来历：火石创举按照公然资料收拾整顿

要害生物质料财产化技能成为鞭策高值耗材迭代进级的一定要求。医疗器械各赛道成长阶段存于较年夜差异，高值耗材成熟产物短时间集采压力较年夜，以冠脉支架为例，2020-2021年落地的天下集采对于响应产物支出范围、利润率、将来发展空间都有较年夜影响。可是海内临床需求还没有彻底满意的如心脏参与瓣、神经参与、外周血管支架等产物，中持久仍有较猛进口替换空间。

新技能产物市场仍于倏地增加，短时间内集采压力较小。从最近几年高值耗材重要细分品类市场增速来看，血汗管范畴外周血管、脑血管参与耗材年夜在30%的市场增速远高在冠脉血管20%摆布的增速。比拟在成熟的冠脉血管耗材市场，外周、脑血管范畴市场仍于高速增加。

02高值耗材财产市场范围

高值耗材财产远景广漠，骨科植入耗材、血管参与器械、非血管参与耗材是财产结构冲破口。2020年，中国高值医用耗材市场范围约为1350亿元，占医疗器械市场份额的21.53%。此中骨科植入耗材范围365亿元；血管参与耗材481亿元；神经外科耗材47亿元；眼科耗材94亿元；口腔科耗材83亿元；血液净化耗材80亿元；非血管参与耗材44亿元；电心理与起搏器85亿元；其他52亿元。海内高值医用耗材细分范畴中的血管参与以及骨科植入类市场占比最高，别离占35.74%以及26.74%。血管参与、口腔以及血液净化增速居前，超20%。骨科植入耗材占高值耗材市场的1/4，技能集成度高，是高值耗材范畴的主要赛道，也是医疗器械国产替换的重点范畴，创伤类、脊柱类、枢纽关头类是骨科植入物的前三年夜细分范畴。

图1：中国高值医用耗材市场范围（亿元）来历：火石创举按照公然资料收拾整顿

图2：中国高值耗材细分范畴市场范围占比来历：火石创举按照公然资料收拾整顿

03集采压力下将加快高值耗材财产入口替换及出口

天下高值耗材集采落地。2019年起耗材带量采购于多个省市最先试点。2019年7月国务院办公厅印发了《管理高值医用耗材鼎新方案》后，高值耗材带量采购事情最先加快。

首批高值医用耗材集中投标采购，中标的冠脉支架产物价格由1.3万元/只，降价到700元/只，平均降幅到达93%，估计整年节省用度到达100多亿元。

表2：医疗耗材集采重要国度政策实时间节点 来历：火石创举按照公然资料收拾整顿

高值耗材细分品类浩繁，短时间部门品类面对集采降价压力，各赛道海内产物技能成长阶段、入口替换环境等存于较年夜差异。此中，血汗管、骨科、血液净化耗材中部门种类技能较为成熟，入口替换也较为彻底，如血汗管的冠脉参与、封堵器等产物，国产化率已经跨越80%。可是，现仍有一半以上的高值耗材品类，仍以入口产物为主，例如骨科范畴的枢纽关头类产物、眼科范畴的人工晶体、口腔莳植体、血汗管范畴的外周血管参与、神经外科的参与类产物、起搏器、手术外科范畴的内窥镜软镜等。

于海内，高值耗材临床需求还没有满意、国产产物供给相对于较少的范畴仍有较年夜成长空间。海内多种疾病尚有较年夜耗材缺口还没有满意。以血汗管范畴心脏瓣膜为例，以往，海内心脏瓣膜狭小及封闭不全重要之外科手术医治，创伤面积年夜、恢复时间长，微创参与产物还没有于海内上市。

图3：海内高值耗材财产重要品类国产化率环境来历：火石创举按照公然资料收拾整顿

04将来高值耗材国产化门路仍旧漫长

1.集采实现“以量换价”推进国产化虽然我国医用耗材已经经于国际市场上盘踞比力不变的60%以上的市场份额，但产物品位与品质尚需得到国际市场深度承认，产物布局尚需从低附加值向中、高附加值改变，打造模式也需要从贴牌出产转型进级向原始设计打造商标的目的改变。我国医用耗材尤为是高值耗材出产企业“数目多、范围小”，致使了我国相干产物于介入市场竞争时被国际厂商的产物架空的征象较为凸起。海内耗材企业要想于短时间内撼动入口企业产物的垄断职位地方仍旧很难，重要是因为高端耗材的研发出产技能门坎极高，芯片、质料、工艺等技能难关仍未解决。将来国产化门路仍是漫长且盘曲的。

2.耗材全程可追溯治理，势于必行于如今耗材带量采购、严治价格虚高的配景下，高值耗材已经成为医改“重头戏”，跟着将来一段时间内,医疗SPD（Supply－供应/Processing－分拆加工/Distribution－配送）治理理念将助力国度医转业动的落地实行，同时这将增长高值耗材治理信息化、尺度化威力于病院查核尺度中的比重，是以高值耗材国度集采下的邃密化治理改进，势于必行。与此同时，跟着DRG的逐渐成熟，按照病人的春秋、性别、住院天数、重要诊断、病症、手术措置、疾病严峻水平及归并症、并发症等要素，将临床特性与医疗资源耗损邻近的病人分入一组，以组为单元打包确订价格、收费以及医保付出尺度。

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