华体会全国唯一！河南开展跨境电子商务零售进口药品试点

河南人于门窗网口就能网购入口药！《实行方案》明确，试点药品为已经取患上我国境内上市许可的13个非处方药。

作者： 河南省人平易近当局来历： 河南省人平易近当局2021-11-29 11:43:38

近日，河南省当局办公厅印发《河南省开展跨境电子商务零售入口药品试点事情实行方案》（如下简称《实行方案》），河南于天下率先开展跨境电商零售入口药品试点，试点期为自国务院批复之日起3年。

《实行方案》全文以下：

河南省开展跨境电子商务零售入口药品

试点事情实行方案

为做好我省跨境电子商务零售入口药品试点（如下简称试点）事情，根据《国务院关在赞成于河南省开展跨境电子商务零售入口药品试点的批复》（国函〔2021〕51号）要求，制订本实行方案。

1、引导思惟

以习近平新时代中国特点社会主义思惟为引导，深切贯彻落实党的十九年夜以及十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精力，当真贯彻落实“四个最严”要求，根据《中华人平易近共以及国药品治理法》《中华人平易近共以及国电子商务法》等法令、法例划定，于现有法令框架内开展试点事情，充实阐扬自由商业实验区以及跨境电子商务综合实验区政策轨制上风，深化轨制、羁系以及办事模式立异，造成可复制推广的试点经验。

2、基来源根基则

对峙保险规范。根据包涵谨慎、规范成长的羁系准则，增强跨境电子商务零售入口药品事先、事中、过后全流程羁系，成立试点药品信息化追溯系统，保障人平易近群众用药保险以及正当权益。

对峙高效协同。强化相干羁系部分的政策协同，增强我省与市场羁系总局、国度药监局、财务部等国务院有关部分的数据协同，买通数据壁垒，连续优化羁系机制，落实试点相干通关、税收政策，成立高效有序的跨境电子商务零售入口药品畅通系统。

对峙分步推进。根据试点启动、营业开展、深化推进的步调分阶段实行，按照先期测试环境，慢慢鞭策试点营业常态化运转，实时总结经验，有序推进试点营业开展。

3、试点方针

试点期为自国务院批复之日起3年。试点期内，严酷根据财务部等国务院有关部分结合印发的试点目次开展试点事情，试点种类为已经取患上我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内准则上再也不扩展试点目次，着重对于多部分协同羁系模式举行摸索以及实践，不停完美相干羁系办法，构建保险、规范、高效的跨境电子商务零售入口药品羁系流程以及危害防控机制。本实行方案自印发之日起履行，2024年5月7日终止。2021年年末前，完成试点营业测试运营与阶段评估事情。2022年年末前，实现试点营业常态化运转。2023年年末前，周全评估总结试点事情经验，晋升试点事情品质以及程度。

4、准入治理

介入试点的跨境电子商务平台企业、跨境电子商务企业及其境内代办署理人（如下统称试点企业）等要根据划定到药监部分存案，并将存案成果传递海关。跨境电子商务平台企业要依法执行主体义务，向居处地省级市场羁系部分报送有关信息，并依法对于入驻的跨境电子商务企业天资等举行审核，包管平台谋划的药品切合我法律王法公法律、法例划定。药监部分卖力药品的准入治理，对于不答应入口的药品不予存案。跨境电子商务企业应是自境外向境内消费者发卖跨境电子商务零售入口药品的境外注册企业，为药品的货权所有人。跨境电子商务企业境内代办署理人应具备药监部分核发的《药品谋划许可证》，根据《中华人平易近共以及国药品治理法》、《药品谋划品质治理规范》（国度食物药品羁系总局令第28号）等要求，制订药品追溯轨制，成立完美药品信息化追溯系统，实现全链条可追溯，依法负担药质量量保险的响应义务。试点企业负担消费者权益保障方面的义务，包孕但不限在药品信息披露、缺陷药品召回、消费胶葛处置惩罚以及赔付等。

5、通关羁系

对于纳入试点目次的药品，根据《关在跨境电子商务零售进出口商品有关羁系事宜的通知布告》（海关总署通知布告2018年第194号）划定的通关治理要求开展入口营业，于通关环节不验核入口药品通关单，参照履行跨境电子商务零售入口相干税收政策，相干生意业务纳入小我私家年度生意业务总额治理，合用跨境电子商务零售入口商品单次、年度生意业务限值相干划定，于生意业务限值内关税税率暂设为0%；勾销入口环节增值税、消费税免纳税额，暂按法定应征税额的70%征收。于网购保税模式下，试点入口药品一线入区环节，试点企业向海关申报时应同时向港口药监部分推送试点目次药品的名称、规格、类目、出产国度（地域）、出产企业、药品注册证号等信息举行品规确认，营业主管海关增强对于试点药品一线进境存案清单（报关单）的单证审核事情。试点企业完成网上药品发卖后，应根据跨境电子商务网购保税入口要求传输“三�����APP单”（定单、运单、付出单）生意业务电子数据信息，填报《跨境电子商务零售入口商品申报清单》，营业主管海关完成审单、检验、纳税、放行等手续。不答应跨境电子商务零售入口药品“二次发卖”。

6、品质羁系

药监部分要根据划定对于存案的试点企业开展监视查抄，并对于首营试点药品举行抽验，以后入口的试点目次药品纳入年度监视抽验规划，发明背法背规举动或者查验分歧格的，要求试点企业整改并依法处置惩罚，成立试点企业退出机制。省药监局要执行属地羁系职责，对于港口药监部分增强引导以及监视治理。港口药监部分卖力入口药品通关事情的一样平常羁系。成立药质量量保险羁系信息传递机制，港口药监部分要将对于试点企业的监视查抄、抽检、监测等成果传递营业主管海关，遇有庞大保险品质危害环境要实时传递，做好应急措置事情。

7、构造带领

省推进跨境电子商务零售入口药品试点事情带领小组卖力兼顾推进试点事情，与国度有关部委增强对于接，明确试点事情的成长计划、设置装备摆设方针以及重要使命，协调整决试点事情中的庞大问题。

8、使命分工

带领小组各成员单元要切实履职尽责，踊跃开拓立异，紧密亲密协作共同，鞭策试点事情使命完成。郑州海关卖力通关治理等事情。省药监局卖力入口药品名称、规格、类目、出产国度（地域）、出产企业、药品注册证号等品规确认及入口药质量量抽检、质量管控、药品谋划品质治理等事情。郑州海关、省药监局卖力结合制订协同羁系方案，增强信息以及数据同享，做好羁系合作等事情。省财务厅会同省税务局等部分卖力试点目次的效果评估等事情。省商务厅、市场羁系局卖力鞭策试点营业康健成长等相干事情。

9、设置装备摆设运营

郑州市当局要成立跨境电子商务零售入口药品试点事情协调推进机制，明确于特定区域开展试点事情，落实属地义务，增强监视治理；要确定负担运营使命的企业，明确企业的权力以及义务，厘清政企界限，提供优良办事，引导推进试点事情，确保试点使命落实。

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1周前