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除了IpsiHand以外，Elon Musk的Neuralink在去年7月推出了可以或许读取脑电的芯片，近日于其最新发布的视频中，一只被植入了N1 Link装配的山公乐成意图念玩乒乓球游戏。
作者： 秘丛丛来历： 亿欧2021-04-26 10:58:11
年夜脑节制不妥，多是中风患者从头练习运动功效的要害。日前，FDA新核准的装备将经由过程将脑电波无线传输到平板电脑来改良中风患者的手部运动�����APP，随后平板电脑可以节制手以及腕上的支架。
该装备是Neurolutions的IpsiHand上肢痊愈体系，它可用在18岁及18岁以上患者的中风后医治方案，这也让它成为“脑机接口”范畴首个得到FDA核准的非侵入式装备。
IpsiHand体系包孕一个带有EEG电极的头戴装配，用在记载不受中风影响的年夜脑一侧的勾当。这些数据会主动发送到平板电脑，以确定预期的肌肉运动，然后平板电脑会发送旌旗灯号以挪动手部的支架。
该体系旨于帮忙中风患者从头进修怎样抓握物体并加强其抓握威力。临床研究注解，使用该装备12周后，所有患者的运动功效均获得改良。经大夫开具处方后，该装备可于诊所或者家中使用。
该装备研究时期陈诉的不良反映包孕使用后稍微疲惫、不适以及暂时性皮肤发红。别的，不提议将其用在手以及腕部受伤而没法准确安装支架的中风患者，也不提议需要开颅手术的患者使用该装备。
“每一年无数千名中风幸存者需要做痊愈练习。该装备可能为他们提供了别的的医治体式格局，以帮忙他们再次恢复手部运动威力。” FDA的神经以及物理医学装备部分于一份机构声明中暗示。
IpsiHand体系是由华盛顿年夜学的两位传授发现的，他们别离是神经外科医师Eric Leuthardt以及生物医学项目学传授Daniel Moran。据相识，他们于十多年前就最先开发该装备暗地里的技能，并在2007年景立了Neurolutions。Neurolutions上一次一轮融资还发生于2015年，彼时Ascension Ventures、BioGenerator、Prolog Ventures等投资了115万美元。
除了了IpsiHand，此前得到FDA核准的脑机接口装备是Blackrock Microsystems的NeuroPort Array。这是一种侵入式电极装备，它可于植入后长达30天的时间内监督以及记载年夜脑中的电勾当。
早于2019年，FDA草拟了一份关在人机界面技能的指南。其鼓动勉励并将鞭策脑电波医治瘫痪或者截肢患者的装备开发规划：指南为产物开发职员提供了提议以及技能提议，内容触及怎样设计植入式年夜脑接口装备的临床以及非临床测试；它还具体先容了与血液、脑脊髓液以及神经构造的持久生物相容性和电气以及电磁保险尺度（包孕无线技能以及与MRI呆板的兼容性）的留意事变。
除了IpsiHand以外，Elon Musk的Neuralink在去年7月推出了可以或许读取脑电的芯片，近日于其最新发布的视频中，一只被植入了N1 Link装配的山公乐成意图念玩乒乓球游戏。
FDA脑机接口中风
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